城乡统筹发展网3月4日讯（记者 钟必攀）3月4日，在重庆市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，重庆市药品监督管理局党组成员、副局长罗莉通报了保障医疗防控物资的有关情况。
罗莉通报有关情况
罗莉表示，新冠疫情发生以来，市药监局主要做了三个方面的工作，包括依法开展产品应急审批，协同开展科技攻关和助推企业达产扩能。目前，配合国家药监局完成2个三类新冠病毒抗体检测试剂的应急审批；根据省级药品监管部门权限，完成2种医疗机构制剂和11家企业17个二类医疗器械产品的应急审批，完成17家企业19个一类医疗器械产品的备案。
在依法开展应急审批方面，建立应急审批绿色通道，实行材料申报“不见面”、行政审批“串改并”、换证工作“不断档”，做到生产企业申报材料一次递交、技术审评部门对产品注册和生产许可的现场检查合并一次完成、行政审批部门容缺受理、即办即批，尽量压缩审批时限，推动产品加快投产上市。
在协同开展技术攻关方面，鉴于医用口罩、医用防护服等产品需在上市前灭菌、检验等，组成攻坚小组到车间一线和实验室，“一企一策”地为企业制定厂房环境改善方案、灭菌验证方案、环氧乙烷残留量监测方案等。
在助力企业达产扩能方面，对重点产品，市药监局组织力量，提供产品注册、技术检测、生产指导、政策咨询等服务。对重庆医科大学联合博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司研制的新冠病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒，专人全程跟进国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台的审批进程。全面优化注册样品检验机制，实行产品即到即受理即检验。
罗莉表示，下一步，市药监局将继续抓好应急审批；进一步加强对转产扩产企业的指导、服务和监管；大力支持高校、科研院所、医疗机构、医药企业等开展科技攻关。
