重庆自主研发的抗糖尿病新药苯甲酸复格列汀和抗肿瘤新药Pan-HER抑制剂,其海外市场权转让卖给国外企业,转让费卖出了32亿元。昨日,市科委介绍,此次转让,创造了两个第一,这是重庆制药企业自主研发项目首次实现国外技术转让,这是迄今为止中国企业自主研发项目转让卖出的最高价。
这两个项目,由重庆复创医药研究有限公司自主研发。这是一家由重庆医药工业研究院有限责任公司和上海复星医药共同持股的新药研发公司,也是重庆唯一一家从事化学小分子创新药研发的制药企业。复创医药研究有限公司生物总监曾凡新介绍,“公司2009年3月注册成立后,开始进行化学1.1类新药的开发。”
由这家公司研发的抗糖尿病新药苯甲酸复格列汀,通过抑制DPP-IV使人体内的胰高血糖素样肽GLP-I升高,从而促进胰岛素的分泌来治疗糖尿病。曾凡新介绍,这种新药是口服药,与其它同类药物相比,疗效更显著;副作用小,不会引起低血糖和体重增加;并可以保护体内分泌胰岛素的β细胞,能延缓和阻止糖尿病病程发展。
抗肿瘤新药Pan-HER抑制剂针对的是肺癌,对肿瘤靶点HER家族中的多癌症因子都有作用,通过抑制它们来达到抗肿瘤的目的。“以往的抗癌药物,往往是在常规化疗后进行二三线治疗,我们的新药未来可能作为某些肺癌类别的一线治疗。”曾凡新介绍,这种药物对癌细胞的选择性高,能自动识别哪些是癌细胞,进行针对性“拼杀”,治疗效果好。副作用更小,如果有患者对第一代同类药物已有耐药性,服用这种药物依然有效。
在今年8月底由科技部主办的中欧科技交流活动中,希腊的Sellas总公司得知这两项新药消息后,随后来重庆考察。10月23日签了协议,以32亿元购买这两种新药的海外市场权。
此次复创与Sellas签署的转让协议将分期支付转让费,首期支付800万欧元,其余费用将根据药品的试验进展情况支付。今后药物上市,复创公司还能获得10%的净销售额提成。
纵深这两种药为何会卖出天价?
SELLAS是一家注册在瑞士的希腊公司,主要从事临床研究CRO、诊断试剂销售、医院并购及管理、药品和医疗器械研发等。
重庆医药工业研究有限责任公司总经理高级助理雷皇书说,这家公司购买的原则,一要原创,即拥有自主知识产权,二要求比现有药物更有效、安全、经济,能给企业带来高收益。重庆的这两款新药,就符合这两个要求。
苯甲酸复格列汀已于今年9月获得了临床批件,马上进入I期临床试验。预计三期临床试验完成时间为3-5年,届时药品就可以上市销售。
雷皇书介绍,苯甲酸复格列汀的国内市场权也已成功转让给深圳一家制药企业,技术转让费达2500万元;同时国内多家制药企业对Pan-HER抑制剂的国内市场权也表现出极大兴趣,目前正在洽谈。